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----  “黑框警示”美国佬还真另类,理解吧  (http://bbs.nongli.net/dispbbs.asp?boardid=19&id=18222)

--  作者:木头小朋朋
--  发布时间:2009/4/9 17:09:00
--  “黑框警示”美国佬还真另类,理解吧
你们吃过沙星类药物没有,比如环丙沙星、培氟沙星什么的,今天偶然间看到一个2008年的新闻,说美国药监局要求所有沙星药物都加上黑框警告,警告语是“腱炎和腱断裂风险”,真怕怕,沙星类药物在国内很普遍啊,在美国就变成毒药似的。不过后来我一个美国留学回来的同学告诉我,美国药监局(FDA)就是这样的,非常非常严谨和谨慎,即便仅仅是有这种可能性,他们也会加黑框警告。那你可能会问仅仅是“可能”就给人加黑框,那不是冤枉人了?后来从和这个朋友的谈到中得出一个结论,就是我们国家的法律机制和美国的法律机制非常非常不同,导致了这种现象。

拿公安破案和法庭的审判机制来说吧,在中国,我们是要一堆人证明某人有罪,也就是说我们的法律是建立在假定所有人都无罪的,也就是“人之初,性本善”。而在美国,是假定所有人都有罪的,如果你无法证明自己无罪,那你就是有罪,所以就出现了,假如你无法证明你的药不能引发某种问题,那你就是要被扣上有问题的帽子,所以说这种黑框警告的形式在美国特别普遍,打个比方,假如某人长期吃去痛片,后来不幸因为恋爱问题自杀了,假设这家人告这个去痛片厂商,说这人吃去痛片前情绪管理很好,他自杀就是因为吃去痛片,那假如你这个厂家无法拿出证据说自己的药不会引发自杀证明自己“无罪”,那你就很可能要被加上黑框警告“该药可引发自杀”,这有点像会计中的谨慎原则。

不过总体来说,美国要求某药加上黑框警告并不可怕,也很平常(我记得08年时,沙星药加上黑框警告后,国内那些不了解美国机制的媒体还很大惊小怪的),但是从中的确折射出美国对医药等民生相关产品的谨慎负责态度,因此美国进口药做得好,也就是顺理成章的事情了,法制社会,中国还有很长的路啊~
--  作者:箹艼鮰檍
--  发布时间:2009/4/9 17:41:00
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貌似这也是保护策略吧,这让我想起了大学英语课上学的一篇文章,一个卖橄榄球头盔的厂商因为头盔遭到剧烈撞击导致运动员瘫痪,为此厂商赔了几百万美元,后来厂商在产品说明书上标注了“佩戴次头盔请避免剧烈撞击,剧烈撞击可能使人致残”之类的话。


其实欧美的厂商说明书总有一堆幼稚的警告,如:灯泡“请勿吞食”,梯子“可能致残”等警告,这只能说明人家防患于未然。
--  作者:导航专家
--  发布时间:2009/4/9 21:41:00
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跟咱们没关系吧,这是美国的事呃~
--  作者:玩会儿吧
--  发布时间:2009/4/10 6:37:00
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为了咱自己的身体健康,一定要充公重视这个黑框框啊
--  作者:魔幻boy
--  发布时间:2009/4/10 11:34:00
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所以说,那些警告只是参考,要不就没法看病了。
--  作者:小亚小赫
--  发布时间:2009/4/10 15:41:00
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如果觉得这是玩笑,那我们该相信什么呢?
--  作者:青青子颖
--  发布时间:2009/4/10 20:09:00
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警告也有一定道理,但并不应用于所有人。
--  作者:飘如浮萍
--  发布时间:2009/4/11 4:58:00
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我们生了病一定要嘱照医嘱,切不可道听途说,胡乱用药啊
--  作者:珊瑚美人鱼
--  发布时间:2009/4/11 9:26:00
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大家要加强锻炼,增强身体素质,这样就可以减少疾病了
--  作者:枫叶轻飘
--  发布时间:2009/4/11 13:54:00
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有警告的药是要小心,但不是说就不能用了。